二尖瓣反流(MR)是心臟瓣膜病中最常見的發病情況,據統計其發病是主動脈瓣狹窄(AS)的5 ~ 10倍。未經治療的中、重度MR患者的3年生存率約為55%。然而,主動脈瓣狹窄的介入治療遠比二尖瓣反流介入干預更為成熟。根據美國政府提供的統計數據,美國有700萬MR患者,其中410萬為中重度患者,每年造成超過10萬病例死亡。然而,每年只有3萬(< 2%)接受手術。在中國,中、重度患者的數量超過1000萬,但只有大約4萬(< 0.4%)接受手術治療。
杭州德晉醫療科技有限公司(以下簡稱“德晉”),位于中國杭州,在北京、上海和深圳均設有辦事處。在我國微創介入器械發展迅速的現狀下,德晉應運而生。德晉專注于二尖瓣疾病治療的技術創新和產品開發。德晉設計的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復系統是第一個也是唯一一個可同時完成緣對緣修復和通過導管植入人工腱索的產品。它可用于治療器質性和功能性二尖瓣反流。
由于其卓越的設計理念,MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復系統在2018年中國醫療器械創新創業大賽全國總決賽中獲得二等獎,其臨床研究成果被報道在TCT、CSI、AATS、IMVIS、TVT等重要國際學術會議上。目前中國市場還沒有NMPA許可上市的產品,因此MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復系統將是填補這一空白的有力競爭者。德晉一直秉承立足中國、面向世界的企業發展戰略,致力于為全球二尖瓣疾病患者提供智能化、一體化的治療方案。截至2020年4月,公司已經完成相關專利申請127件,其中發明申請74件,PCT申請11件,已授權14件。
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