堃博醫療InterVapor?用于肺癌治療可行性研究顯示出其巨大潛力

日前，堃博醫療旗下InterVapor^?熱蒸汽能量消融系統（下稱“InterVapor?”）用于肺癌治療的可行性研究（VAPORIZE Study）的研究結果公開發表于歐洲支氣管鏡及介入呼吸病學學會官方雜志Respiration 2021 Mar 17;1-11。研究結果表明，支氣管鏡下熱蒸汽消融（BTVA^?）治療肺部腫瘤可行、耐受性良好，觀察到的消融效果顯示其消融治療肺癌的巨大潛力。

肺癌因其極高的患病率和死亡率，被稱為“癌癥之王”。據世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構（International Agency for Research on Cancer, IARC）出版的全球癌癥報告（GLOBOCAN 2020）估計 ：全世界肺癌新發病例210萬，死亡病例180萬。在過去40年中，中國的肺癌死亡率增加了4倍。肺癌已取代胃癌成為癌癥死亡的主要原因，占中國所有癌癥死亡的27.3％。迄今為止，外科手術仍是根治肺癌的手段，但80%肺癌無法通過手術切除治療。且支氣管內生長的肺癌容易導致阻塞性肺炎、肺不張，預后較差，常規的化療和放療并不能明顯提高患者預后。大多數非小細胞肺癌I期患者因其體弱及主要并發癥/嚴重并發癥，不耐受外科手術。病灶位置及疾病特異性腫瘤也導致放療和現有的其他治療手段方式的療效均非常有限。因此針對肺癌治療，需要引入微創介入治療，以提高患者的生活質量，延長生存期。

這項研究旨在評估支氣管鏡下熱蒸汽消融（BVTA^?）微創治療肺部病灶的可行性、安全性及消融效果。此次研究共納入6例計劃接受肺葉切除術的周圍型肺癌患者。研究期間，基于患者胸部CT數據，預先通過LungPro?導航進行術前規劃并在術中實施引導支氣管鏡精準抵達目標肺段，并通過InterVapor^?經自然腔道對目標腫瘤及周邊組織進行消融治療。6例患者均成功接受BTVA?，5例患者完成計劃的肺葉切除術。中位手術時間僅為12分鐘，手術可行且操作快速、簡便；無主要手術相關并發癥發生，耐受性良好。

“研究表明，有效的經支氣管鏡肺癌治療方法正逐步走向臨床實際?！卑拇罄麃喕始夷珷柋踞t院呼吸內科副教授Daniel Steinfort說，“BTVA?是一種治療全肺段病變的可行方法，可造成靶病灶內腫瘤細胞的有效壞死。同時，對比現有的經皮穿刺技術，BTVA?的風險更低。我們期待通過技術驗證及患者選擇不斷改進該技術的治療有效性，并通過更大規模的臨床進一步研究驗證對患者結局的改善?！?

“這項BTVA^?治療肺部腫瘤的早期研究展示出該技術的巨大治療潛力，其可以經支氣管路徑，造成肺部腫瘤內所有或絕大部分的細胞壞死，而且具有良好的安全性?！痹诖舜窝芯恐胸撠熃M織評價的病理學家，來自波士頓Brigham and Women’s Hospital的Robert F. Padera表示：“腫瘤出現細胞壞死的病理特征時間通常晚于細胞實際死亡時間；而本研究中在BTVA^?術后4-5天行肺葉切除術，消融組織在該時間點可能尚未出現預期的腫瘤細胞壞死現象。因此我們在本研究的觀察終點中納入了預期組織壞死指標從而評價真實情境下的消融效果?！?

該研究結果為InterVapor?熱蒸汽能量消融系統在肺癌治療中的應用提供了有力證據。除RF射頻消融外，堃博醫療在肺癌治療領域又研發出一項重磅產品，成為全球唯一擁有兩種肺癌精準介入治療解決方案的公司。由InterVapor^?帶來的BTVA?技術實現了針對患者的從診斷到治療的閉環，讓絕大多數不適合進行外科手術的肺癌患者能夠通過有效的、微創的肺癌治療方案改善生活質量。

2019年，InterVapor^?已被美國FDA授予“Breakthrough Device”（突破性醫療器械）稱號。已經進行的臨床研究結果表明，通過InterVapor^?進行的支氣管鏡熱蒸汽消融對嚴重肺氣腫患者的呼吸和生活質量具有臨床意義改善，且安全性良好。InterVapor^?已獲得CE認證及澳大利亞TGA批準，目前在全球多個國家和地區用于治療嚴重肺氣腫患者，改善其生存質量。