德柯醫療全球首例水凝膠植入術治療心衰在西京醫院取得成功

日前，杭州德柯醫療科技有限公司（下稱“德柯醫療”）自主研發的心衰治療創新器械——植入性海藻酸鹽水凝膠（下稱“水凝膠”），在中國完成全球首例臨床。手術由空軍軍醫大學西京醫院心血管內科陶凌教授團隊完成，用于治療一位高危的心衰患者。這是全球首例以經導管介入方式植入水凝膠進行心衰治療，開創了中國心內介入手術及醫療器械創新水平的新高峰。

該手術由陶凌教授團隊獨立完成，團隊核心成員王博，郭艷杰，朱存軍聯合影像專家孟欣教授，劉瑩教授等共同參與。美國加州大學舊金山分校Randall Lee教授通過視頻連線與陶凌教授團隊進行實時技術交流。

臨床資料

患者，男性，55歲，因“活動后胸悶、氣短十余年”入院，數月前出現夜間陣發性呼吸困難、雙下肢水腫。給與規范的心衰藥物治療后，患者心功能仍為III級。門診以“心功能不全”收入院。入院后，完善各項檢查：NT pro-BNP 1255 pg/mL；心臟彩超，左心室：（前后、左右、長徑S/D）69/77 69/77 103/109mm，雙平面法估測左室射血分數EF 22%，提示：全心大；室間隔及左室室壁搏幅減低；二尖瓣關閉不全，心包積液（少量）；左室舒張、收縮功能降低；心電圖：竇性心律，完全性右束支傳導阻滯，ST-T改變。

陶凌教授在西京醫院臨床新技術項目支持下，進行術前綜合評估，有行經導管心內膜下水凝膠植入術的指征，且無手術禁忌癥，同時聯合心外科、超聲科、影像科、麻醉科進行多輪術前討論、會診，制定周密的手術計劃，完善術中、術后的方案細節，確保手術安全。

手術過程

3月2日在心導管室全麻下行經導管心內膜下水凝膠植入術。選擇右股動脈為主路徑，長導絲過主動脈瓣膜，送水凝膠輸送系統到達左心室，在DSA以及食道超聲指導下，選擇后乳頭肌旁室壁做為第一注射點，依次向前乳頭肌側逐步調整位置，共計植入7個位點。手術結束術后，患者順利蘇醒，無并發癥，術程順利。

術后隨訪

患者術后即刻在導管室拔除氣管插管，血流動力學監測顯示患者心臟功能和血流動力學指標平穩，無氣促不適，術后第三日關閉臨時起搏器，胸悶氣短等癥狀明顯改善。出院前，自覺癥狀明顯減輕，復查超聲EF 34%。本例患者取得了良好的手術效果，并將進行后續隨訪，長期觀察治療的安全性和有效性等獲益。

心力衰竭(HF)簡稱心衰，是多種心血管疾病發展的終末狀態，也是世界范圍內的主要健康問題，5年死亡率超過50%?；颊咝募〕掷m損傷，左心室擴張，最終導致心源性死亡。傳統治療方案為服用藥物緩解癥狀，對于終末期患者治療效果有限；現有非藥物治療包括心臟再同步起搏（CRT），左室輔助裝置（LVAD）和心臟移植，但均存在費用昂貴，手術復雜，供體不足等問題。

德柯醫療首創的經導管心內膜下的植入方案，以微創方式實現水凝膠植入，避免了開胸手術等操作，大幅降低手術并發癥風險。植入性海藻酸鹽水凝膠是一種安全的植入材料，生物相容性好，利用其組織工程原理改善心肌功能，通過在心室壁內注入水凝膠來改變左心室的形態，減少心肌壁應力，改善左心室收縮功能，且不影響左心室舒張功能。通過限制或逆轉左室重構，提高心衰患者的生存質量，預期提高遠期生存率。

陶凌教授術后表示：“經導管心內膜下植入水凝膠，打破常規心衰治療方式，為終末期危重心衰患者帶來治療方案。西京醫院心血管內科與德柯醫療從科技部重大研發計劃干細胞專項開始合作經導管心內膜注射系統及植入性海藻酸鹽水凝膠的研發和轉化，實現了植入路徑和植入材料的雙重創新，期待大規模臨床研究盡快開展，造福更多患者?！?

德柯醫療創始人邵南博士表示：“通過德柯團隊與醫生專家們的通力合作，我們成功應用經導管方式，完成水凝膠植入治療心衰領域從0到1的突破。德柯醫療將繼續與全球各界專家合作，優化治療方案，為心衰患者帶來新的希望?！?

德柯醫療

杭州德柯醫療科技有限公司成立于2017年，由德諾醫療孵化，是全球首個將水凝膠心肌介入修復技術應用于心衰治療的創新企業。公司現已擁有水凝膠治療心衰的核心技術，并已開展和國內頂尖醫院的合作。